08 abril 2011

Phase 2 Retinitis Pigmentosa Treatment Completed

R-Tech Ueno Ltd. (Tokyo, Japan) announced it has completed a phase 2 clinical trial of 0.15% UF-021 isopropyl unoprostone (Ocuseva), which is under development as a treatment for retinitis pigmentosa (RP). The trial investigated the possibility of improving visual function in the central part of the retina with UF-021 in patients with RP.

The randomized, multicenter, comparative study examined 112 patients with RP that had progressed to the mid-to late-stage, defined as a visual acuity of 0.5 or more with a narrow visual field. Patients received placebo or Ocuseva, instilled one drop per time or two drops per time (at a 5 minute interval), twice a day in the morning and evening for 24 weeks. The primary efficacy endpoint was the change in the mean retinal sensitivity of the central 2° of the ocular fundus measured with an MP-1 microperimeter (Nidek, Gamagori, Japan), according to a company news release. Retinal sensitivity by Humphrey perimeter (10-2), visual acuity, contrast sensitivity, and health-related quality of life, using a questionnaire on visual function (VFQ-25), were also evaluated.

texto completo aqui.

_________________________________________________________________
Tradução por Google Translate

Tratamento Fase 2 de retinose pigmentar terminado
R-Tech Ueno Ltd. (Tóquio, Japão) anunciou que concluiu um estudo clínico de fase 2 de 0,15% unoprostona isopropílico UF-021 (Ocuseva), que está em desenvolvimento para o tratamento de retinose pigmentar (RP). O estudo investigou a possibilidade de melhorar a função visual na parte central da retina com o UF-021 em pacientes com retinose pigmentar.
O estudo multicêntrico, randomizado, estudo comparativo analisou 112 pacientes portadores de retinose pigmentar que tinha progredido para a mid-a tarde-estágio, definido como uma acuidade visual de 0,5 ou mais, com um estreito campo visual. Os doentes receberam placebo ou Ocuseva, instilado uma gota por vez ou duas gotas por hora (em um intervalo de 5 minutos), duas vezes por dia, de manhã e à noite durante 24 semanas. O endpoint primário de eficácia foi a alteração da sensibilidade retiniana média do 2 ° central do fundo ocular medida com um MP-1 microperimeter (Nidek, Gamagori, Japão), de acordo com uma nota de imprensa da empresa.sensibilidade da retina pelo perímetro Humphrey (10-2), acuidade visual, sensibilidade ao contraste e qualidade de saúde da vida, através de um questionário sobre a função visual (VFQ-25), também foram avaliados. 
Dr. Marcelo Hosoume 
Retina - UNIFESP
Oftalmo Laser - Presidente Prudente - SP
Av. Washington Luiz, 1104

(18) 3222.6363

Nenhum comentário:

Postar um comentário