23 março 2011

The RESTORE Study Ranibizumab Monotherapy or Combined with Laser versus Laser Monotherapy for Diabetic Macular Edema.



Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):615-25.

The RESTORE Study Ranibizumab Monotherapy or Combined with Laser versus Laser Monotherapy for Diabetic Macular Edema.

Centre for Vision Research (Westmead Millennium Institute), University of Sydney, Sydney, Australia.

Abstract

OBJECTIVE: To demonstrate superiority of ranibizumab 0.5 mg monotherapy or combined with laser over laser alone based on mean average change in best-corrected visual acuity (BCVA) over 12 months in diabetic macular edema (DME).
DESIGN: A 12-month, randomized, double-masked, multicenter, laser-controlled phase III study.
PARTICIPANTS: We included 345 patients aged ≥18 years, with type 1 or 2 diabetes mellitus and visual impairment due to DME.
METHODS: Patients were randomized to ranibizumab + sham laser (n = 116), ranibizumab + laser (n = 118), or sham injections + laser (n = 111). Ranibizumab/sham was given for 3 months then pro re nata (PRN); laser/sham laser was given at baseline then PRN (patients had scheduled monthly visits).
MAIN OUTCOME MEASURES: Mean average change in BCVA from baseline to month 1 through 12 and safety.
RESULTS: Ranibizumab alone and combined with laser were superior to laser monotherapy in improving mean average change in BCVA letter score from baseline to month 1 through 12 (+6.1 and +5.9 vs +0.8; both P<0.0001). At month 12, a significantly greater proportion of patients had a BCVA letter score ≥15 and BCVA letter score level >73 (20/40 Snellen equivalent) with ranibizumab (22.6% and 53%, respectively) and ranibizumab + laser (22.9% and 44.9%) versus laser (8.2% and 23.6%). The mean central retinal thickness was significantly reduced from baseline with ranibizumab (-118.7 μm) and ranibizumab + laser (-128.3 μm) versus laser (-61.3 μm; both P<0.001). Health-related quality of life, assessed through National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25), improved significantly from baseline with ranibizumab alone and combined with laser (P<0.05 for composite score and vision-related subscales) versus laser. Patients received ∼7 (mean) ranibizumab/sham injections over 12 months. No endophthalmitis cases occurred. Increased intraocular pressure was reported for 1 patient each in the ranibizumab arms. Ranibizumab monotherapy or combined with laser was not associated with an increased risk of cardiovascular or cerebrovascular events in this study.
CONCLUSIONS: Ranibizumab monotherapy and combined with laser provided superior visual acuity gain over standard laser in patients with visual impairment due to DME. Visual acuity gains were associated with significant gains in VFQ-25 scores. At 1 year, no differences were detected between the ranibizumab and ranibizumab + laser arms. Ranibizumab monotherapy and combined with laser had a safety profile in DME similar to that in age-related macular degeneration.

Melhor gráfico: acuidade visual em 12 meses
Figure 4. A, Mean change in best-corrected visual acuity (BCVA) letter score from baseline to month 12. B, Mean change in central retinal thickness (CRT) from baseline to month 12. SE standard error.


Artigo completo aqui.


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Tradução by Google translation.


Resumo OBJETIVO: Para demonstrar a superioridade do ranibizumabe 0,5 mg em monoterapia ou em combinação com laser sobre laser só com base em média de variação média nos acuidade visual corrigida (MAVC) superior a 12 meses nos casos de edema macular diabético (DME). PROJETO: Um estudo multicêntrico de 12 meses, randomizado, duplo-cego, controlado por laser estudo de fase III. PARTICIPANTES: Foram incluídos 345 pacientes com idade ≥ 18 anos, com diabetes mellitus tipo 1 ou 2, diabetes e deficiência visual devido ao DME. MÉTODOS: Os pacientes foram randomizados para ranibizumab + laser placebo (n = 116), laser ranibizumab + (n = 118), laser ou injeções sham + (n = 111).Ranibizumab sham / foi dada por três meses depois pro re nata (PRN); laser laser placebo / foi dado no início do estudo, em seguida, PRN (pacientes tinham agendado visitas mensais). MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: variação média média na acuidade visual da linha de base para o mês de 1 a 12 e de segurança. RESULTADOS: Ranibizumab sozinho e combinado com laser foram superiores à monoterapia com laser para melhorar a média de variação média da MAVC pontuação carta de referência para 1 mês a 12 (5,9 vs 6,1 e 0,8, ambos P <0,0001).Em 12 meses, uma proporção significativamente maior de pacientes teve uma pontuação carta AVCC ≥ 15 e AVCC nível carta pontuação> 73 (20/40 equivalente de Snellen) com ranibizumabe (22,6% e 53%, respectivamente) e ranibizumabe + laser (22,9% e 44,9%) versus laser (8,2% e 23,6%). A espessura central da retina média foi reduzida significativamente desde o início com o ranibizumabe (-118,7 mm) e ranibizumabe + laser (-128,3 mm) versus laser (-61,3 mM, ambos P <0,001).Saúde de qualidade de vida relacionada, avaliado através do National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25), melhorou significativamente desde o início com ranibizumabe sozinho e combinado com laser (P <0,05 para o escore composto e subescalas relacionadas com a visão) versus laser. Os pacientes receberam ~ 7 (média) ranibizumab injecções / sham em 12 meses. Não houve casos de endoftalmite ocorreu. O aumento da pressão intra-ocular foi relatado por um paciente cada nos braços ranibizumab. Ranibizumab monoterapia ou em combinação com laser não foi associada com um risco aumentado de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares neste estudo. CONCLUSÕES: Ranibizumab monoterapia e em combinação com laser proporcionou ganho de acuidade visual superior sobre laser standard em doentes com insuficiência visual, devido a DME. ganhos de acuidade visual foram associados com ganhos significativos em VFQ-25 pontos. Em 1 ano, não foram detectadas diferenças entre o ranibizumabe e armas laser ranibizumab +.Ranibizumab monoterapia e em combinação com laser teve um perfil de segurança semelhante ao DME que, na idade degeneração macular relacionada.


Artigo completo aqui.


04 março 2011

Retinopatia da Prematuridade (ROP) Essentials

Zonas



Estágios






Doença Limiar





Doença pré-limiar


Tratamento


Dr. Marcelo Hosoume 
Retina - UNIFESP
Oftalmo Laser - Presidente Prudente - SP
Av. Washington Luiz, 1144
(18) 3222.6363

01 março 2011

Peixe: bom para a visão.


Fish Oil: Good For Vision

Grab some walnuts and a plate of fish, new research shows Omega-3 fatty acids found in these foods may keep you seeing straight.
Past research has shown that Omega 3's may help prevent human blindness, but a new study in mice reveals exactly how that works.

Omega-3 fatty acids are fats commonly found in fish oil. Several years ago researchers at Children's Hospital Boston determined that the fatty acids helped to prevent retinopathy, which is a major form of blindness that affects diabetics and premature babies. That same team conducted this follow up study.

For the study researchers fed mice a diet high in omega-3 fatty acids, and found it prevented abnormal blood vessel growth in the retina. That means omega 3’s could help prevent eye diseases like retinopathy, which are caused by an overgrowth of leaky blood vessels in the eyes.

The researchers also found the benefits of omega-3’s are not affected by drugs such as aspirin or other painkillers. This is good news for diabetics who take aspirin to prevent heart disease.

“The ability to prevent these neovascular eye diseases with omega-3 fatty acids could provide tremendous cost savings, Lois Smith, M.D., Ph.D., senior investigator on the study, was quoted as saying. "The cost of omega-3 supplementation is about $10 a month, versus up to $4,000 a month for anti-VEGF therapy. " she said, referring to drugs such as Macugen and Lucentis used in AMD and diabetic retinopathy. "Our new findings give us new information on how omega-3s work that makes them an even more promising option."

The fatty acids also activated proteins that improve insulin sensitivity. Those proteins are the same ones targeted by type 2 diabetes drugs. This means omega 3's could also be used to improve insulin sensitivity in people with diabetes or pre-diabetes.

fonte: http://www.ivanhoe.com/channels/p_channelstory.cfm?storyid=26344


Tradução por Google

Peixe: bom para a visão.

Pegue algumas nozes e um prato de peixe, uma nova pesquisa mostra Omega-3 os ácidos graxos encontrados nesses alimentos podem mantê-lo ver em linha reta.
Pesquisas anteriores mostraram que o Omega 3 pode ajudar a prevenir cegueira humana, mas um novo estudo com ratos revela exatamente como isso funciona.

Omega-3 ácidos graxos são gorduras comumente encontrados no óleo de peixe.Há vários anos os pesquisadores do Hospital Infantil de Boston, determinou que os ácidos graxos ajudou a prevenir a retinopatia, que é a principal forma de cegueira que afecta os diabéticos e bebês prematuros. Essa mesma equipe conduziu este estudo de seguimento.

Para o estudo de investigadores alimentaram ratos uma dieta rica em ácidos graxos ômega-3, e descobri que impediu o crescimento anormal de vasos sanguíneos na retina. Isso significa que ômega 3 pode ajudar a prevenir doenças oculares como a retinopatia, que são causados por um crescimento anormal dos vasos sanguíneos com vazamento nos olhos.

Os pesquisadores também descobriram os benefícios de omega-3 não são afetados por drogas como a aspirina ou outros analgésicos. Esta é uma boa notícia para os diabéticos que tomam aspirina para prevenir doenças cardíacas.

"A capacidade de prevenir estas doenças de olho neovascular com ácidos graxos ômega-3 pode oferecer tremenda economia de custos, Lois Smith, MD, Ph.D., pesquisador sênior no estudo, foi citado como dizendo. "O custo da suplementação com ômega-3 é de cerca de US $ 10 por mês, contra até US $ 4.000 por mês para a terapia anti-VEGF. Disse ela, referindo-se drogas como Macugen eo Lucentis utilizados na DMRI e da retinopatia diabética. "Nossas descobertas dão-nos novas informações sobre o trabalho como o ômega-3 que os torna uma opção ainda mais promissor."

Os ácidos graxos também proteínas ativadas que melhoram a sensibilidade à insulina. Essas proteínas são os mesmos alvos de drogas diabetes tipo 2. Isto significa ômega 3 também pode ser usado para melhorar a sensibilidade à insulina em pessoas com diabetes ou pré-diabetes.